TPU 실리콘 산업용 와이어 허리네스 케이블 조립 과형

TPU(열가소성 폴리우레탄) 또는 실리콘 와이어를 사용하여 오버몰딩된 의료 기기용 와이어 하네스 케이블 어셈블리를 제작하려면 신뢰성, 생체 적합성 및 내구성을 보장하기 위해 몇 가지 주요 고려 사항이 필요합니다. 다음은 이러한 어셈블리를 설계하고 생산하는 방법에 대한 자세한 가이드입니다.

주요 구성 요소 및 재료

1. 와이어 및 케이블 선택:

   • TPU(열가소성 폴리우레탄) 와이어:

     • 내구성: TPU는 내마모성, 유연성 및 기계적 강도로 유명합니다.
     • 내화학성: 오일, 화학 물질 및 기타 유해 물질에 강하여 의료 환경에 적합합니다.
     • 생체 적합성: 의료 기기, 특히 케이블이 피부에 닿을 수 있는 응용 분야에서 사용하기에 안전합니다.

   • 실리콘 와이어:

     • 유연성: 빈번한 굽힘 또는 움직임이 필요한 응용 분야에 이상적인 매우 유연합니다.
     • 내열성: -60°C ~ +200°C의 넓은 온도 범위를 견딜 수 있습니다.
     • 생체 적합성: 실리콘은 생체 적합성이 뛰어나 인체와 직접 접촉하는 의료 기기에 일반적으로 사용됩니다.

2. 오버몰딩:

   • 목적: 오버몰딩은 케이블 어셈블리를 캡슐화하여 스트레인 릴리프, 환경 요인으로부터의 보호 및 향상된 내구성을 제공하는 데 사용됩니다.
   • 재료 옵션:
     • TPU 오버몰딩: TPU 와이어와 완벽한 결합을 제공하여 유연성과 견고성을 제공합니다. 높은 기계적 응력과 내화학성이 필요한 응용 분야에 이상적입니다.
     • 실리콘 오버몰딩: 뛰어난 유연성과 부드러운 터치 마감을 제공하여 환자 편안함과 어셈블리가 부드럽고 유연해야 하는 응용 분야에 적합합니다.

3. 커넥터:

   • 의료 등급 커넥터: 안전 및 신뢰성에 대한 적절한 인증을 받아 의료 기기용으로 특별히 설계된 커넥터를 선택하십시오.
   • 오버몰딩된 커넥터: 반복적인 사용 및 멸균을 견딜 수 있는 완벽하고 방수 연결을 보장하기 위해 오버몰딩과 커넥터를 통합합니다.

설계 고려 사항

1. 생체 적합성:

   • 사용된 모든 재료(와이어, 오버몰딩 화합물 및 커넥터)가 생체 적합하고 ISO 10993과 같은 의료 표준을 준수하는지 확인합니다.

2. 멸균 호환성:

   • 재료: TPU와 실리콘은 오토클레이빙, 감마선 조사 및 ETO(에틸렌 옥사이드)를 포함한 다양한 멸균 방법과 호환됩니다.
   • 설계: 어셈블리는 저하되거나 기능이 손실되지 않고 반복적인 멸균을 견딜 수 있도록 설계되어야 합니다.

3. 스트레인 릴리프:

   • 오버몰딩: 오버몰드는 와이어가 커넥터에 들어가는 지점과 같이 와이어 피로 또는 파손을 방지하기 위해 효과적인 스트레인 릴리프를 제공해야 합니다.
   • 유연한 섹션: 필요한 경우 기계적 응력을 처리하기 위해 강화된 영역이 있는 유연한 섹션을 갖도록 케이블을 설계합니다.

4. 환경 밀봉:

   • 방수: 오버몰딩이 IP67 이상 등급을 제공하여 어셈블리를 물, 액체 및 미립자 유입으로부터 보호하는지 확인합니다.
   • 내화학성: 어셈블리는 의료 환경에서 일반적으로 사용되는 세척제, 소독제 및 기타 화학 물질에 저항해야 합니다.

5. 전기적 성능:

   • 차폐: 케이블 어셈블리가 민감한 전자 장비용인 경우 전자기 간섭(EMI)을 방지하기 위해 차폐를 고려하십시오.
   • 신호 무결성: 의료 기기에서 요구하는 대로 신호 무결성 및 전력 전달을 유지하기에 적합한 와이어 게이지와 절연을 보장합니다.

제조 공정

1. 프로토타입 제작:

   • 어셈블리의 성능, 유연성 및 내구성을 테스트하기 위해 프로토타입을 개발합니다. 프로토타입 제작을 통해 설계 결함을 조기에 감지하고 최종 제품이 모든 요구 사항을 충족하는지 확인할 수 있습니다.

2. 오버몰딩:

   • 툴링: 케이블 어셈블리 및 커넥터에 정확하게 맞는 금형을 설계하고 만듭니다.
   • 사출 성형 공정: 안전하고 내구성이 뛰어난 결합을 보장하기 위해 제어된 온도와 압력을 사용하여 TPU 또는 실리콘을 어셈블리에 오버몰딩합니다.

3. 테스트:

   • 기계적 테스트: 시뮬레이션된 사용 조건에서 인장 강도, 유연성 및 내구성에 대해 어셈블리를 테스트합니다.
   • 전기적 테스트: 어셈블리가 적절한 전기적 연속성과 절연 저항을 유지하는지 확인합니다.

4. 품질 관리:

   • 모든 어셈블리가 필요한 의료 표준 및 성능 사양을 충족하는지 확인하기 위해 엄격한 품질 관리 조치를 구현합니다.

응용 분야

• 환자 모니터링 시스템: 환자 연결에 유연하고 생체 적합한 케이블이 필요한 경우.
• 수술 기구: 내구성이 뛰어나고 멸균 가능한 연결이 필요한 도구에서.
• 영상 장치: 최소한의 간섭으로 고품질 신호 전송이 필요한 장치의 경우.
• 웨어러블 의료 기기: 편안함, 유연성 및 생체 적합성이 가장 중요한 응용 분야에서.

결론

오버몰딩된 TPU 또는 실리콘 와이어를 사용하는 의료 기기용 와이어 하네스 케이블 어셈블리는 의료 환경의 까다로운 요구 사항을 견딜 수 있는 견고하고 유연하며 생체 적합한 솔루션을 제공합니다. 재료를 신중하게 선택하고, 내구성을 위해 설계하고, 의료 표준과의 호환성을 보장함으로써 다양한 의료 응용 분야에 적합한 신뢰할 수 있고 효과적인 제품을 만들 수 있습니다.